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易涌猎讯20220909(总第188期)

发布时间: 2022-09-09
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易涌猎讯20171029(总第152期)


医疗动态

征求开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理

医保局:首次明确创新医疗器械暂不纳入集采

国家药监局:吻合口加固修补片获批上市

全球十大医疗器械企业2022年上半年业绩盘点

征求开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格

专项治理




为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的要求,国家医疗保障局结合前期调查和征求行业意见的情况,形成了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并于2022年8月18日至8月27日在国家医保局门户网站、微信公众号向社会公开征求意见建议。


  期间,社会公众通过电子邮件、书信、电话、传真等各种形式反馈意见建议共232条。整体来看,社会对口腔种植领域专项治理工作普遍持支持和肯定态度。现将具体情况通告如下:


  约60%的反馈意见支持开展专项治理。群众对口腔种植领域“天价收费”、宣传虚假补贴、用低价广告欺骗患者、用“好处费”“介绍费”买卖客源等问题反映强烈,呼吁口腔种植专项治理方案尽快落地。有群众留言“不要让退休金都进了牙科医院的口袋”“希望尽快集采,想等降价后再去种牙”,还有群众专门附了自己种植牙相关费用清单及发票。不少医生、企业从业人员也留言表示支持,认为“种植牙领域乱象丛生,此次治理方案抓到了重点”“口腔收费贵现象,确实存在,很期待这次的改革”。


  约30%的反馈意见在表达支持的同时提出建设性意见。此类反馈意见关注度最高的是全流程价格调控的具体目标。相当数量的反馈意见认为,种植牙的手术价格和耗材费用总体应控制在一万元以内,构成上要能够充分体现种植体植入、牙冠置入等技术劳务服务的主体地位。部分意见认为,价格治理调控目标不宜一刀切,应考虑地区差异等因素允许浮动,促进行业可持续发展。也有部分意见强调降价力度,希望总体降至3000元左右。此外,还有人士从价格透明、品质保障、医保支付、强化监管等方面提出建设性意见建议。


  约10%的反馈意见表达了反对或保留态度。有的认为医院收费高是合理的,例如“种植牙手术难度大,要充分考虑医务人员承担的风险与付出,体现医生技术劳务价值,定价基准应向欧美看齐”“口腔种植领域不应被污名化,大家感到价格高的根本原因在于口腔医生数量少,应加强口腔医生的培养,待时机成熟后再进行降价”。有的担心降价影响医院积极性和服务品质,认为“公立医疗机构无利可图会是退出口腔种植市场的重要原因”“一直以来,医院自制牙冠就比第三方工厂的价格要高,如果两种价格都要求挂网,要么就不做了,否则一高一低容易激化医患矛盾”“种植牙采购价格过低可能无法保证材料质量和医疗的质量”。有的认为口腔种植属于消费型改善型服务,政府不应干预市场价格,“民营机构自负盈亏,当前价格也是市场充分竞争结果,政府管好公立医疗机构就可以”。


  下一步,我们将综合考虑各方意见建议,尽快修改完善《征求意见稿》并组织实施。感谢社会各界对医疗保障工作的关心和支持。


  国家医疗保障局





医保局:首次明确创新医疗器械暂不纳入集采



国家药监局:吻合口加固修补片获批上市


近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。


  吻合口加固修补片共包含管状型、平片型、圆型。管状型和圆型由修补片、背衬、牵引线三部分构成,平片型只有修补片。修补片由脱细胞猪小肠粘膜下层材料制备而成,与背衬用牵引线进行缝合固定。平片型无背衬和牵引线。


  该产品是可降解吻合口加固产品,其采用的生产工艺实现了去除动物组织免疫原性的同时,保留天然细胞外基质的结构和生物活性;其结构设计使产品能配套连接各种型号吻合器并提高手术安全性。该产品配合吻合器用于吻合部位的加固,适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术,能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症,为患者带来受益。


  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。





全球十大医疗器械企业2022年上半年业绩盘点


近期,全球各大医疗器械企业陆续发布2022年上半年或2022财年H1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子医疗、罗氏诊断、碧迪、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学等业绩排在前位的企业营收情况进行简要介绍。


   雅培

  上半年,雅培医疗器械板块总营收达169.3亿美元,同比增长18.8%。其中,诊断业务营收达96亿美元,同比增长32.3%,成为雅培增长最快的业务板块之一。值得关注的是,其快速诊断业务营收达63亿美元,同比增长67.2%,成为雅培诊断板块的第一大细分领域。


  受新冠肺炎疫情和医疗人员配备不足等影响,上半年,雅培心血管产品业务板块营收达46.28亿美元,同比增长仅1.6%。不过,今年4月,雅培的Aveir VR起搏器在美国获批上市,成为继美敦力的Micra系列产品之后全球第2款获批上市的无导线起搏器,也是目前全球唯一一款在系统需要更换或患者治疗过程需要更改时,可回收的无线起搏器。


  美敦力

  美敦力2022财年H1实现总营收158.35亿美元,同比增长11.88%。其中,营收排名前三位的细分板块依次为:外科创新(营收达30.51亿美元)、心脏节律与心衰(营收达29.54亿美元)、颅脊技术(营收达21.89亿美元)。


  外科创新板块(含手术机器人等业务)的营收增长主要源于美敦力旗下Signia智能吻合平台、Tri-Staple智能吻合器等产品销售业绩的增长。


  心脏节律与心衰板块(含心脏节律管理设备、心脏消融解决方案等业务)的营收增长主要由Micr a无导线心脏起搏器等产品驱动。Micra无导线心脏起搏器是目前全球体积最小的心脏起搏器,于2019年在我国获批上市,临床应用于心律失常的治疗。


  颅脊技术板块(含脊柱手术、神经外科手术器械等业务)的营收增长主要由Mazor手术机器人系统和StealthSt ation手术导航系统等产品驱动。


  强生

  上半年,强生医疗器械板块营收达138.68亿美元,同比增长2.3%。据悉,强生将继续专注于包括眼科器械、骨科医疗器械、心血管医疗器械等在内的高增长细分市场,积极研发创新产品。


  值得关注的是,强生旗下机器人辅助骨科手术平台VELYS于2021年获美国食品药品管理局(FDA)批准上市之后,该产品销售额的不断增长成为强生骨科医疗器械业务增长的重要驱动因素。


  西门子医疗

  西门子医疗2022财年H1实现总营收108.02亿美元,同比增长34%,且其所有业务板块均实现正增长。其中,在欧美等发达国家和地区对于新冠病毒检测需求较高的驱动下,西门子医疗诊断业务增长高达33%。


  医学影像设备是西门子医疗的第一大业务,营收达52.8亿美元。该业务板块的营收增长主要由美国、欧洲市场的医用磁共振成像(MRI)设备业务,以及中国市场的正电子发射型计算机断层显像(PET)设备业务驱动。


  诊断业务是2022财年H1西门子医疗增长最快的板块之一,营收达32.98亿美元,同比增长33%。其中,新冠病毒抗原检测试剂业务实现营收10.33亿美元,同比增长超200%。


  西门子医疗在中国市场实现营收12.34亿美元,同比增长9%。


   罗氏

  上半年,罗氏的诊断业务营收达103.87亿美元,同比增长10%,增速有所上升。


  罗氏是全球临床免疫领域的头部企业,中心实验室业务是其第一大业务板块,营收达40.45亿美元,同比增长3%。


  在新冠病毒快速检测需求增长的驱动下,罗氏的即时检测业务营收达26.09亿美元,同比增长45%。同时,该业务板块已超越分子诊断板块,成为罗氏诊断业务第二大板块。


  罗氏分子诊断业务实现营收20.67亿美元,与上年同期基本持平。该业务营收一部分受益于罗氏于2021年3月对分子诊断测试公司GenMark的收购;同时,由于其分子诊断产品在北美、欧洲等地区的销售额下降,该业务营收受到负面影响。


  碧迪

  碧迪2022财年H1实现营收100.06亿美元,同比下降2.1%。其中,医疗业务是其营收最高的业务板块,营收达48.13亿美元,同比增长5.3%。


  生命科学业务营收29.68亿美元,同比下降16.7%。其中,细分领域诊断系统业务营收22.95亿美元,同比下降21.6%。这是造成该业务板块营收下滑的主要原因,也是影响碧迪整体营收下滑的主要因素。


  此外,介入治疗业务实现营收22.25亿美元,同比增长6.7%。其中,外科手术业务营收达7.01亿美元,同比增长12.4%,已成为介入治疗板块中增速最快的细分赛道。该领域业绩表现亮眼,一方面是由于手术量有所增长;另一方面受益于碧迪对该领域医疗器械企业的收购,如其在2021年7月对可吸收聚合物技术平台制造商Tepha进行收购,又于2021年10月对手术缝合产品开发商Tissuemed公司进行收购。


  GE医疗

  上半年,GE医疗营收达88.82亿美元,同比增长1%。由于医疗器械关键零部件供应链受阻,GE医疗业务订单转化率在一定程度上受到负面影响。


  在细分赛道方面,该公司医疗系统业务实现营收79.13亿美元,同比增长2.2%;医药诊断(含造影剂和核示踪剂)业务实现营收9.69亿美元,同比下降5%。


  史赛克

  上半年,史赛克整体营收达87.68亿美元,同比增长6.3%。


  今年,史赛克首次将财报业务部门更改为两大板块:医疗手术和神经调节业务、骨科和脊椎业务。这两个业务板块的营收分别为49.72亿美元和37.96亿美元,同比增长分别为9.3%和2.7%。值得关注的是,医用内窥镜成为史赛克增速最高的细分领域,实现营收11.38亿美元,同比增长15.3%。


  作为一家专注于骨科医疗器械研发的企业,如今营收最高和增速最快的业务板块均不是骨科类产品,但公司业绩仍位居全球医疗器械企业前列,这表明企业的战略布局以及灵活变革非常重要。


  史赛克的骨科产品线涵盖人工膝关节、人工髋关节、人工脊柱、创伤和四肢产品等。上半年,史赛克骨科产品业务营收最高的板块是创伤和四肢产品,实现营收13.61亿美元,同比增长3.6%。


  在我国,2021年9月,第二批国家组织高值医用耗材集采公布结果,史赛克人工关节产品全线中标。虽然集采降价后利润空间有所缩小,但这也为其在中国市场加速布局创造了有利条件。


  飞利浦医疗

  上半年,飞利浦医疗业务(不含个人健康)营收62.81亿美元,同比下降2.95%。


  诊断与治疗业务板块实现营收41.75亿美元,同比增长2%。其中,图像引导治疗和企业诊断信息业务营收实现增长;但受特定电子元件短缺的限制,其医疗影像设备、超声设备业务营收有所下滑。


  互联关护业务板块实现营收21.06亿美元,同比下降12%,主要原因在于供应链受阻。


   波士顿科学

  上半年,波士顿科学实现营收62.7亿美元,同比增长7.6%。其中,两大板块心血管业务和医疗手术业务的营收分别达38.69亿美元和24.01亿美元,同比增长分别为7.9%和6.6%。


  波士顿科学的心脏病学业务板块涵盖心脏节律管理设备、心脏介入治疗产品、电生理设备等业务。上半年,该业务板块成为波士顿科学营收最高的细分领域,实现营收29.24亿美元,同比增长9.1%。


  值得关注的是,上半年,波士顿科学旗下左心耳封堵器Wat chman销售额达4.46亿美元,同比增长23.3%。该系列产品亮眼的销售业绩有力驱动其心脏病学业务板块实现营收增长。


  同时,波士顿科学的电生理设备业务也取得了较好业绩,上半年营收同比增长高达51.7%。这主要源于波士顿科学于今年2月完成了对Bayl is Medical公司的收购,进一步加大电生理和结构心脏领域穿刺产品研发力度。事实上,自2021年以来,波士顿科学在电生理领域已有多项收并购活动,由此可以看出其对于该领域布局拓展非常重视。




易涌猎讯20171029(总第152期)-医药巨头在中国

编辑:Nina Lv

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